Status: Aktive Studie | Marker: HER2
Titel
Eine offene, randomisierte, aktiv-kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung von oral verabreichtem BI1810631 (Zongertinib) im Vergleich zur Standardtherapie als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit Mutationen in der HER2-Tyrosinkinase-Domäne
Zentrale Studiennummer
NCT06151574
Indikation
Therapie mit BI1810631 (Zongertinib), einem Tyrosinkinaseinhibitor, in PatientInnen mit HER2-mutierten fortgeschrittenen NSCLC in Erstlinientherapie
Studienziel & Fragestellung
Phase III: Vergleich von Zongertinib mit der Standard-Erstlinientherapie (platinhaltige Chemotherapie mit PD-L1 Inhibition)
Patientenmerkmale
PatientInnen mit fortgeschrittenen NSCLC und HER2-Mutation innerhalb der Thyrosinkinase Domäne, die bisher keine sytemische Therapie erhalten haben
Studiendesign
Eine randomisierte Phase III Studie, Crossover (Wechsel in den Studienarm) erlaubt
Zuständigkeiten der Gesamtstudie
Boehringer Ingelheim Pharma GmBH
Prüfzentrum
Universitätsklinikum Köln
Lung Cancer Group Cologne (LCGC)
Tel.: 0221/478-87008
Fax: 0221/478-87010
E-Mail: lungenkrebs@uk-koeln.de
Leitender Prüfarzt
Prof. Dr. med. Jürgen Wolf
Letzte Änderung: 14. November 2022