Status: Aktive Studie | Marker: KRASG12C

Titel

Eine Phase Ib/II, Dosiseskalations- und Dosisexpansionsstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von JDQ443 (KRAS G12C-Inhibitor) alleine und in Kombination mit TNO155 (SHP2-Inhibitor) und Tislelizumab (PD-1-Inhibitor)

Zentrale Studiennummer

NCT04699188

Indikation

Vorbehandelte KRAS G12C-mutierte fortgeschrittene solide Tumore

Studienziel & Fragestellung

Primäres Prüfziel: Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit sowie Ermittlung der MTD und/oder RD und des Schemas für künftige Studien mit JDQ443 als Einzelwirkstoff und JDQ443 in Kombination mit TNO155, JDQ443 in Kombination mit Spartalizumab und JDQ443 in Kombination mit TNO155 und Spartalizumab

Sekundäre Prüfziele:
Bewertung der vorläufigen Anti-Tumor-Aktivität von JDQ443 als Einzelwirkstoff, JDQ443 in Kombination mit TNO155, JDQ443 in Kombination mit Spartalizumab und JDQ443 in Kombination mit TNO155 und Spartalizumab

Patientenmerkmale

Einschlusskriterien:
Fortgeschrittener/metastasierter solider Tumor mit KRAS G12C-Mutation ab Zweitlinientherapie

Ausschlusskriterien:
Aktive/symptomatische Hirnmetastasen

Studiendesign

offene, multizentrische Phase Ib/II Studie

Zuständigkeiten der Gesamtstudie

Novartis

Prüfzentrum

Universitätsklinikum Köln
Lung Cancer Group Cologne (LCGC)
Tel.: 0221/478-87008
Fax: 0221/478-87010
E-Mail: lungenkrebs@uk-koeln.de

Leitender Prüfarzt

Prof. Dr. med. Jürgen Wolf

Letzte Änderung: 14. November 2022