Status: Aktive Studie | Marker: KRASG12C
Titel
Multizentrische, offene Dosis-Eskalations- und Dosis-Expansionsstudie der Phase 1b von RMC-6291 in Kombination mit RMC-6236 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen KRAS G12C-mutierten soliden Tumoren
Zentrale Studiennummer
NCT06128551
Indikation
Therapie mit RMC-6291, einem KRAS G12C Inhibitor und RMC-6239, einem panRAS Inhibitor, in Patientinnen mit KRAS G12C mutiertem fortgeschrittenen soliden Tumoren nach Standardtherapie.
Studienziel & Fragestellung
Beurteilung der Sicherheit von RMC-6291 in Kombination mit RMC-6236 und Bestimmung der empfohlenen Phase-II-Dosis für RMC-6291 in Kombination mit RMC-6236 in soliden Tumoren.
Patientenmerkmale
Dosis Eskalation: Solide Tumore mit KRAS G12C
Dosis Expansion:
1. NSCLC, vorherige Therapie mit KRAS G12C (off) Inhibitoren ist erlaubt
2. NSCLC, naive für KRAS G12C (off) Inhibitoren
3. Solide Tumore, naive für KRAS G12C (off) Inhibitoren
Studiendesign
Eine Phase I (Dosiseskalation und Dosisexpansion)
Zuständigkeiten der Gesamtstudie
Revolution Medicine, Inc., Redwood City, CA 94063, USA
Prüfzentrum
Universitätsklinikum Köln
Lung Cancer Group Cologne (LCGC)
Tel.: 0221/478-87008
Fax: 0221/478-87010
E-Mail: lungenkrebs@uk-koeln.de
Leitender Prüfarzt
Prof. Dr. med. Jürgen Wolf
Letzte Änderung: 31. Juli 2024