Status: Aktive Studie | Marker: ROS1
Titel
Eine Phase I/II-Studie zur Therapie mit dem ROS1-Inhibitor NVL-520 bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC und anderen soliden Tumoren
Zentrale Studiennummer
EudraCT 2021-002477-26
Indikation
ROS1-positive fortgeschrittene NSCLC und andere solide Tumore in verschiedenen Therapielinien
Studienziel & Fragestellung
Primäres Prüfziel: Dosisfindung, Bewertung der Toxizität, des allgemeinen Sicherheitsprofils und der vorläufigen Wirksamkeit von NVL-520-01
Patientenmerkmale
Kohorte 2B (NSCLC): Nach Progress unter einer zielgerichteten Therapie gegen ROS1 (Crizotinib oder Entrectinib), keine vorherige Chemo- oder Immuntherapie
Kohorte 2C (NSCLC): Nach Progress unter einer zielgerichteten Therapie gegen ROS1 (Crizotinib oder Entrectinib) und einer platinhaltigen Chemotherapie mit oder ohne Immuntherapie
Kohorte 2D (NSCLC): Nach Progress unter zwei verschiedenen zielgerichteten Therapielinien gegen ROS1 (Crizotinib oder Entrectinib als initialer TKI), bis zu eine vorherige platinhaltige Chemotherapie mit oder ohne Immuntherapie
Kohorte 2E (solide Tumore oder NSCLC die nicht für Kohorte 2B-2D in Frage kommen): nach Progress unter der Erstlinientherapie
Studiendesign
Eine offene, multizentrische Phase I(Dosisselektion)/Phase II(Dosisexpansion)-Studie
Zuständigkeiten der Gesamtstudie
Nuvalent, Inc.
Prüfzentrum
Universitätsklinikum Köln
Lung Cancer Group Cologne (LCGC)
Tel.: 0221/478-87008
Fax: 0221/478-87010
E-Mail: lungenkrebs@uk-koeln.de
Leitender Prüfarzt
Prof. Dr. med. Jürgen Wolf
Letzte Änderung: 14. November 2022