Status: Aktive Studie | Marker: DLL3
Titel
Eine nicht-randomisierte, offene, multizentrische Phase-I-Studie zur Dosiseskalation von BI 764532, verabreicht durch parenterale Applikationen bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom
und anderen neuroendokrinen Neoplasmen, die DLL3 exprimieren
Zentrale Studiennummer
Eudra-CT 2019-000729-31
Indikation
Patienten mit vortherapiertem, fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkarzinom (ES-SCLC) mit DLL3-Expression
Studienziel & Fragestellung
Primäres Prüfziel:
Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD) und Beurteilung der Sicherheit von BI 764532 mittels Evaluation der dosislimitierenden Toxizitäten (DLT)
Sekundäres Prüfziel:
Beurteilung der Pharmakokinetk von BI 764532
Beurteilung der präliminären Wirksamkeit mittels der Tumoransprechrate (ORR)
Patientenmerkmale
Vorbehandelte Patienten mit ES-SCLC und DLL3-Positivität
Studiendesign
Phase Ia/Ib
Zuständigkeiten der Gesamtstudie
Böhringer Ingelheim
Prüfzentrum
Universitätsklinikum Köln
Lung Cancer Group Cologne (LCGC)
Tel.: 0221/478-87008
Fax: 0221/478-87010
E-Mail: lungenkrebs@uk-koeln.de
Leitender Prüfarzt
Prof. Dr. med. Jürgen Wolf
Letzte Änderung: 14. November 2022