Titel
Eine Phase Ib-Dosisfindungsstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Aktivität von [177Lu]Lu-DOTA-DATE in Kombination mit Carboplatin, Etoposid und Tislelizumab in der Induktions- und in Kombination mit Tislelizumab in der Erhaltungsphase in neu diagnostizierten kleinzelligen Lungenkarzinomen im fortgeschrittenem Stadium (ES-SCLC)
Zentrale Studiennummer
Indikation
Erstlinientherapie bei kleinzelligen Lungenkarzinomen im fortgeschrittenem Stadium (extensive stage disease, ES-SCLC)
Studienziel & Fragestellung
Primäres Prüfziel:
Bestimmung der empfohlenen Phase-II-Dosis (RP2D)
Sekundäres Prüfziel:
Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von LU-DOTA-DATE in Kombination mit Carboplatin, Etoposid und Tislelizumab
Patientenmerkmale
Patienten mit ES-SCLC und Somatostatinrezeptor-Positivität im Ga-DOTA-TATE-PET
Studiendesign
Zuständigkeiten der Gesamtstudie
Novartis
Prüfzentrum
Universitätsklinikum Köln
Lung Cancer Group Cologne (LCGC)
Tel.: 0221/478-87008
Fax: 0221/478-87010
E-Mail: lungenkrebs@uk-koeln.de
Leitender Prüfarzt
Prof. Dr. med. Jürgen Wolf
Letzte Änderung: 14. November 2022