Status: Aktive Studie | Marker: CUL3, KEAP1, NFE2L2
Titel
Eine Phase I-Studie zur Dosisexpansion und Dosiseskalation von MGY825 in nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen im fortgeschrittenem Stadium
Zentrale Studiennummer
Eudra-CT 2021-006793-22
Indikation
Patienten mit NFE2L2-, KEAP1- und/oder CUL3-mutierten NSCLC im fortgeschrittenem Stadium ab Zweitlinientherapie
Studienziel & Fragestellung
Primäres Prüfziel:
Beurteilung der Sicherheit und Tolerabilität von MGY815 sowie die Bestimmung der maximal tolerierten Dosis und/oder der empfohlenen Dosis (RD)
Sekundäres Prüfziel:
Beurteilung der präliminären Wirksamkeit sowie der Pharmakokinetik von MGY825
Patientenmerkmale
Patienten mit fortgeschrittenen NSCLC mit NFE2L2-/KEAP1-/CUL3-Mutation nach vorheriger Behandlung mit einer platinbasierten Chemoimmuntherapie
Studiendesign
Phase I
Zuständigkeiten der Gesamtstudie
Novartis
Prüfzentrum
Universitätsklinikum Köln
Lung Cancer Group Cologne (LCGC)
Tel.: 0221/478-87008
Fax: 0221/478-87010
E-Mail: lungenkrebs@uk-koeln.de
Leitender Prüfarzt
PD Dr. Matthias Scheffler
Letzte Änderung: 14. November 2022