Status: Aktive Studie | Marker: MET
Titel
Eine Phase I/II-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Amivantamab und Capmatinib in Kombination bei fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen
Zentrale Studiennummer
EudraCT 2022-000485-18
Indikation
Fortgeschrittene NSCLC mit MET Exon14 Skipping-Mutation oder MET-Amplifikation
Studienziel & Fragestellung
Kohorte IA:
Vorliegende MET Exon14 Skipping-Mutation (ohne EGFR- oder ALK-Mutation) ohne vorherige systemische Therapie
Kohorte IB:
Vorliegende MET Exon14 Skipping-Mutation (ohne EGFR- oder ALK-Mutation) mit Progress nach einer und maximal drei systemischen Vortherapien
Kohorte IC:
Vorliegende MET Amplifikation (GCN > 5 und ohne EGFR- oder ALK-Mutation) mit Progress unter mindestens einer und max. drei systemischen Vortherapien. Eine vorherige Therapie mit Amivantamab stellt ein Ausschlusskriterium dar.
Patientenmerkmale
Kohorte IA:
Vorliegende MET Exon14 Skipping-Mutation (ohne EGFR- oder ALK-Mutation) ohne vorherige systemische Therapie
Kohorte IB:
Vorliegende MET Exon14 Skipping-Mutation (ohne EGFR- oder ALK-Mutation) mit Progress nach einer und maximal drei systemischen Vortherapien
Kohorte IC:
Vorliegende MET Amplifikation (GCN > 5 und ohne EGFR- oder ALK-Mutation) mit Progress unter mindestens einer und max. drei systemischen Vortherapien. Eine vorherige Therapie mit Amivantamab stellt ein Ausschlusskriterium dar.
Studiendesign
Eine offene, multizentrische Phase I (Dosisselektion)/Phase II (Dosisexpansion)-Studie
Zuständigkeiten der Gesamtstudie
Janssen Research & Development
Prüfzentrum
Universitätsklinikum Köln
Lung Cancer Group Cologne (LCGC)
Tel.: 0221/478-87008
Fax: 0221/478-87010
E-Mail: lungenkrebs@uk-koeln.de
Leitender Prüfarzt
Prof. Dr. med. Jürgen Wolf
Letzte Änderung: 14. November 2022