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Titel
Eine einarmige Phase II-Studie zur Therapie mit Atezolizumab/Platinum/Etoposid in fortgeschrittenen, großzelligen neuroendokrinen Lungenkarzinomen
Zentrale Studiennummer
Eudra-CT 2020-002683-31
Indikation
Erstlinientherapie von Patienten mit fortgeschrittenen, großzelligen neuroendokrinen Lungenkarzinomen (LCNEC)
Studienziel & Fragestellung
Primäres Prüfziel:
Beurteilung der Wirksamkeit der Hinzunahme von Atezolizumab zu Platinum/Etoposid mittels Gesamtüberleben (OS)
Sekundäres Prüfziel:
Beurteilung der Sicherheit und Tolerabilität mittels auftretender Adverse Events (AE) sowie der Wirksamkeit nach weiteren Parametern (ORR, iORR, DCR, PFS, iPFS, DoR)
Patientenmerkmale
Therapie-naive Patienten mit fortgeschrittenen LCNEC
Studiendesign
Phase II
Zuständigkeiten der Gesamtstudie
PD Dr. Martin Wermke,
Technische Universität Dresden
Prüfzentrum
Universitätsklinikum Köln
Lung Cancer Group Cologne (LCGC)
Tel.: 0221/478-87008
Fax: 0221/478-87010
E-Mail: lungenkrebs@uk-koeln.de
Leitender Prüfarzt
Prof. Jürgen Wolf
Letzte Änderung: 14. November 2022