Status: Aktive Studie | Marker: EGFR
Titel
Eine offene, parallele Phase-2-Kohortenstudie mit subkutanem Amivantamab in mehreren
Regimen bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren einschließlich EGFR-mutiertem
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Zentrale Studiennummer
EudraCT 2022-000526-21
Indikation
Fortgeschrittenes, EGFR- positives (Ex20ins, Ex19del, L858R) NSCLC in unterschiedlichen Therapielinien
Studienziel & Fragestellung
Eine offene, parallele Phase 2-Kohortenstudie zur subkutanen Applikation von Amivantamab in multiplen Regimen bei fortgeschrittenen EGFR-mutierten NSCLC
Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von subkutan appliziertem Amivantamab
Patientenmerkmale
Kohorte 4:
Patienten mit EGFR-mutiertem NSCLC unter intravenöser Therapie mit Amivantamab Monotherapie alle zwei Wochen zum Wechsel zur subkutanen Applikation.
Kohorte 7:
Patienten mit EGFR-mutiertem NSCLC mit progredienter Erkrankung unter Erstlinientherapie mit Amivantamab in Kombination mit Lazertinib zur Therapie mit Carboplatin, Pemetrexed und Amivantamab.
Studiendesign
Eine offene, parallele Phase-2-Kohortenstudie
Zuständigkeiten der Gesamtstudie
Johnson & Johnson
Prüfzentrum
Universitätsklinikum Köln
Lung Cancer Group Cologne (LCGC)
Tel.: 0221/478-87008
Fax: 0221/478-87010
E-Mail: lungenkrebs@uk-koeln.de
Leitender Prüfarzt
Dr. med. Sebastian Michels
Letzte Änderung: 14. November 2022