Status: Aktive Studie | Marker: KRASG12C, RAS
Titel
Eine Plattform-Studie zur Therapie mit Kombinationen aus RAS(ON)-Inhibitoren und anderen antineoplastischen Substanzen in Patienten mit RAS-mutierten NSCLC
Zentrale Studiennummer:
IND No. 169143
Zentrale Studiennummer
NCT06128551
Indikation
Part 2, Dosisexpansion:
Subprotokoll A: Erstlinientherapie mit RMC-6291 in Kombination mit Pembrolizumab mit oder ohne Chemotherapie in Abhängigkeit des PD-L1-Status in Patienten mit fortgeschrittenem KRAS G12-mutiertem NSCLC.
Subprotokoll B: Erstlinientherapie mit RMC-6236 in Kombination mit Pembrolizumab mit oder ohne Chemotherapie in Abhängigkeit des PD-L1-Status in Patienten mit fortgeschrittenem RAS-mutiertem NSCLC (KRAS, NRAS, HRAS mit Mutationen in den Kodons G12, G13 und Q61).
Studienziel & Fragestellung
Primärer Endpunkt: Testung der Sicherheit und Verträglichkeit von RMC-6291 bzw. -6236 in Kombination mit Pembrolizumab mit oder ohne Chemotherpaie mittels Detektion von dosislimitierenden Toxizitäten und Therapie-assoziierten Nebenwirkungen.
Sekundäre Endpunkte: Ermittlung des pharmakokinetischen und immunogenen Profils von RMC-6291 bzw. -6236 sowie der Wirksamkeit anhand des Gesamtansprechens und der Dauer des Ansprechens.
Patientenmerkmale
Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit KRAS G12C- oder anderen RAS(KRAS, NRAS, HRAS in Kodon G12, G13 oder Q61)-Mutationen
Studiendesign
Phase IB/II
Zuständigkeiten der Gesamtstudie
Revolution Medicines, Inc.
Prüfzentrum
Universitätsklinikum Köln
Lung Cancer Group Cologne (LCGC)
Tel.: 0221/478-87008
Fax: 0221/478-87010
E-Mail: lungenkrebs@uk-koeln.de
Leitender Prüfarzt
PD Dr. Matthias Scheffler
Letzte Änderung: 31. Juli 2024